Bronolac sirop 15 mg/5 ml 120 ml N1

Bronolac este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronolac

Nu luaţi Bronolac

- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Bronolac conține sorbitol”.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Bronolac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă. Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.

Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Bronolac şi adresaţi-vă imediat medicului.

Copii şi adolescenţi

Bronolac sirop se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani numai sub supravegherea unui medic.

Bronolac împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea simultană de Bronolac şi de anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) a dus la o creştere a concentraţiei de antibiotice în ţesuturile plămânului. Medicamentele care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu codeină) nu trebuie utilizate în acelaşi timp cu medicamentele care conţin ambroxol.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Bronolac nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptarea

Bronolac nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bronolac conține sorbitol.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă stiţi că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă suferiţi de intoleranţă la sorbitol. Poate de asemenea să aiba un uşor efect laxativ.

3. Cum să luați Bronolac

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6-12 ani: 5 ml sirop Bronolac de 2 -3 ori pe zi.

Copii între 2-6 ani: 2,5 ml sirop Bronolac de 3 ori pe zi.

Copii între 1-2 ani: 2,5 ml sirop Bronolac de 2 ori pe zi.

Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani): doza recomandată este de 10 ml sirop Bronolac de 3 ori pe zi.

Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Bronolac 30 mg/ml, sirop.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Bronolac pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Bronolac poate fi administrat cu sau fără alimente.

Bronolac nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Utilizarea la copii

Bronolac sirop se va administra la copii cu vârsta sub 2 ani numai sub supravegherea unui medic.

Dacă luați mai mult Bronolac decât trebuie

Dacă luați mai mult decât trebuie din Bronolac, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Bronolac la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să luați Bronolac

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.

Dacă încetaţi să luați Bronolac

Bronolac trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori)

- senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori)

- diaree;

- stare de rău digestiv (vărsătură);

- indigestie;

- uscăciunea gurii;

- durere abdominal;

- febră.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)

- reacţii de hipersensibilitate;

- erupţie cutanată tranzitorie, urticarie.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

- reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii , ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit;

- Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom StevensJohnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută);

- Uscăciunea gâtului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Bronolac

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Bronolac după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Bronolac

- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. Fiecare 5 ml sirop conțin 15 mg clorhidrat de ambroxol.

- Celelalte componente sunt: sorbitol 70%, benzoat de sodiu, acid citric monohidrat, aromă "Tutti-Frutti", apă purificată.

Cum arată Bronolac şi conţinutul ambalajului Bronolac se prezintă sub formă de sirop transparent incolor, cu gust dulce.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună cu capac cu filet, conținând 120 ml sirop și o măsură dozatoare.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

ROTAPHARM LIMITED, MAREA BRITANIE

Ground Floor, Gadd House Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU

Fabricantul

SEDICO Pharmaceutical Co. , Egipt.

6th Of October City, First Industrial Zone.