PICOLAX 7,5 mg comprimate
Picosulfat de sodiu
1. CE ESTE PICOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
PICOLAX se utilizează:
- la pacienţi care suferă de constipaţie
- în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Picolax se utilizează la copiii cu vârsta peste 4 ani doar la indicaţia medicului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
Nu utilizaţi PICOLAX
-dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu alţi triarilmetani sau la oricare dintre celelalte
-componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-dacă suferiţi de ocluzie intestinală;
-dacă suferiţi de dureri abdominale severe şi/sau afecţiuni acute febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită), potenţial asociate cu greaţă şi vărsături;
-dacă suferiţi de afecţiuni inflamatorii intestinale acute;
-dacă corpul dumneavoastră a pierdut o cantitate mare de apă;
-dacă suferiţi de afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienţii medicamentului, de exemplu există posibilitatea intoleranţei neidentificate la lactoză;
-dacă sunteţi gravidă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi PICOLAX,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
PICOLAX trebuie administrat timp multe zile, consecutive perioade îndelungate de timp, fără a investiga cauza constipaţiei.
Pacienţii,care suferă constipaţii cornice, trebuie investigaţi pentru stabili cauza constipaţiei.
Utilizarea prelungită medicamentului poate produce dezechilibre hidro-electrolitice
concentraţii plasmatice scăzute ale potasiului (hipokaliemie).
Întreruperea utilizării de PICOLAX poate duce la reapariţia simptomelor. Dacă Picolax a fost utilizat în constipaţii cronice timp îndelungat, orice reapariţie a simptomelor poate avea un caracter mai pronunţat.
Au fost raportate cazuri de ameţeli şi/sau leşin, care după timp coincideau cu utilizarea picosulfatului de sodiu. Detaliile disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele ar fi in concordanţă cu un leşin de defecaţie (asociată cu manevra Valsalva) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală.
Medicamentul trebuie administrat sub supraveghere medicală în stările, asociate cu tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic (de exemplu, în caz de tulburări severe ale funcţiei renale).
PICOLAX împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă a dozelor exagerate de PICOLAX şi diuretice sau steroizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic, ceea ce poate duce la o creştere a sensibilităţii la glicozide cardiace(o clasă de medicamente utilizate la tratarea insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina).
Administrarea concomitentă antibiotic (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene) poate reduce efectul laxativ al PICOLAX.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
PICOLAX nu se indică la femeile gravide. Poate fi utilizat în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza constipaţiei (de exemplu ca o consecinţă a spasmului abdominal) puteţi prezenta ameţeli sau chiar leşin. De aceea, daca manifestaţi spasme abdominale trebuie să evitaţi activităţile potential periculoase cum sunt conducerea sau folosirea utilajelor.
PICOLAX comprimate conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: câte 5-10 mg o dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 4 ani (doar la recomandarea medicului): 2,5-5 mg o dată pe zi.
Se recomandă administrarea la început a celei mai mici doze. Doza poate fi ajustată pană la doza zilnică maximă recomandată pentru a obţine scaune regulate. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată, care constituie 10 mg (pentru adulţi) sau 5 mg (pentru copii cu vârsta peste 4 ani).
Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau pe perioade îndelungate, fără a investiga cauza constipaţiei.
Copii
Picolax se administrează copiilor cu vârsta de la 4 ani doar conform indicaţiei medicului.
Mod de administrare:
Trebuie să luaţi PICOLAX seara, pentru a se produce evacuarea în dimineaţa următoare. Efectul apare de obicei la 10-12 ore de la administrare.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PICOLAX
Dacă laţi mai mult PICOLAX decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă se administrează doze mari pot apare scaune apoase, crampe abdominale, pierdere de lichide,scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului şi a altor electroliţi.
Dacă uitaţi să utilizaţi PICOLAX
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi PICOLAX
PICOLAX trebuie luat numai atunci, când este nevoie şi administrarea trebuie întreruptă după apariţia efectului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privier acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea de PICOLAX şi adresaţi-vă imediat la medic:
-reacţii alergice (de hipersensibilitate);
-umflarea buzelor, feţei şi/sau a gâtului, limbii, care poate provoca dificultate bruscă în respiraţie,
-când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic).
Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-erupţii cutanate, mâncărime.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-utilizarea îndelungată şi excesivă a medicamentului poate duce la pierderea de lichid, potasiu şi alţi electroliţi. Aceasta, la rândul său, poate duce la slăbiciune musculară şi tulburări ale funcţiei cardiace, în special la administrarea concomitentă a PICOLAX cu diuretice sau glucocorticoizi;
-diaree, crampe abdominale, dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greaţă.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
-ameţeli, leşin. Apariţia ameţelilor şi a leşinului după administrarea de picosulfat de sodiu par a fi legate de prezenţa constipaţiei (efort intens depus în procesul de defecaţie, dureri abdominale).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează PICOLAX
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °С, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine PICOLAX
Substanţa activă este picosulfatul de sodiu.
1 comprimat conţine picosulfat de sodiu în recalcul la 100% substanţă activă – 7,5 mg.
Celelalte componente sunt:
-lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat 1500, dioxid de siliciu coloidal
-anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată PICOLAX şi conţinutul ambalajului
PICOLAX se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, cu incizie şi margini teşite.
PICOLAX este disponibil în cutii cu 1 sau 3 blistere a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
“Farmak” SAP,
or. Kiev, str. Frunze 63, Ucraina
Fabricantul
“Farmak” SAP,
or. Kiev, str. Frunze 63, Ucraina
