Aмброфлу сироп 30 мг/5 мл 100 ml
СОСТАВ
5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (E211), ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, левоментол, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным апельсиновым запахом и вкусом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Отхаркивающие средства (за исключением противокашлевых средств). Муколитики, R05CB06.
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид обладает отхаркивающим свойством. Своим действием стимулирует секрецию желез, увеличивая выработку слизи и снижая вязкость трахеобронхиальной секреции. Повышает цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению. Увеличение мукоцилиарного клиренса было доказано в исследованиях клинической фармакологии.
Фармакокинетика
Амброксол быстро и почти полностью всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приёма. Абсолютная биодоступность амброксола снижена приблизительно на1/3 после приёма внутрь из-за метаболизации при первом пассаже с паралелльным образованием метаболитов в почках (например: дибромантраниловая кислота, глюкоруниды). Степень связывания белками крови составляет примерно 85% (80-90%). Период полувыведения 7-12 часов. 90%
амброксола выводится почками в виде метаболитов коньюгированных в печени, а менее 10% в неизменённом виде.
Благодаря высокой степени связывания с белками плазмы крови и большим объёмом распределения, а также из-за медленного перераспределения из тканей в кровь, амброксол при диализе или форсированном диурезе в значительных объёмах не выводится.
При печёночной недостаточности клиренс амброксола снижен до 20-40%. Период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается при острой почечной недостаточности. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, и выводится в грудное молоко.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл показан при секролитической терапии:
- при хронических бронхолегочных заболеваниях связанных с анормальной секрецией мокроты и нарушением его выведения;
- при острых бронхолегочных заболеваниях и острыми приступами хронической бронхопневмопатий;
- бронхиальная астма, бронхоэктазия, синуситы.
Также, АМБРОФЛУ 30 мг/5мл назначается в пре- и постоперационном периоде при заболеваниях с риском легочных осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день в первые 2-3 дня, затем
по 5 мл сиропа 2 раза в день или 2,5 мл сиропа 3 раза в день. В случае если есть необходимость увеличения эффективности, доза для взрослых может быть увеличена до 10 мл сиропа 2 раза в день.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл сиропа 3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет: 1,25 мл сиропа 2 раза в день.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл не назначается детям младше года.
При острой почечной недостаточности, из-за накопления метаболитов амброксола, поддерживающая доза должна быть снижена, а промежуток времени между приёмами удлинён.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл необходимо принимать после еды. Секролитический эффект увеличивается при приёме жидкостей. Длительность приёма необходимо установить индивидуально согласно показаниям и тяжести заболевания.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, желудочные боли, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые: реакции гиперчувствительности, сыпь, отек лица, затрудненное дыхание, крапивница, лихорадка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: тяжёлые кожные заболевания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: тяжёлые аллергические реакции (анафилактические), анафилактический шок.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ.
Передозировка
Симптомы: в настоящее время не известны случаи отравления у людей. Парентеральное назначение амброксола в дозе до 15 мг/кг/сутки хорошо переносится. В рамках доклинических испытаний, проведённых на животных, симптомами острой форсированной интоксикации при назначении большой дозы являются: слюнотечение, рвота и артериальная гипотония.
Терапия: при передозировке необходимо наблюдение функции циркуляторной системы и определение симптоматического лечения.
Благодаря высокой степени связывания с белками плазмы крови и большим объёмом распределения, а также из-за медленного перераспределения из тканей в кровь, амброксол не выводится в значительных объёмах при диализе или форсированном диурезе.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл необходимо с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или при тяжёлой печёночной или почечной недостаточности. Не употреблять перед сном. У астматических больных, изначально АМБРОФЛУ 30 мг/5мл может усилить кашель. АМБРОФЛУ 30 мг/5мл содержит сорбитол (E420). Пациенты средким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны применять данный препарат.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность: лабораторные исследования на животных не выявили тератогенного действия. Но при этом, рекомендовано не применять гдрохлорид амброксола во время беременности. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтическмх дозах не вредит младенцу. Но всё таки, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
Так как очень редко были описаны случаи головной боли и головокружения во время при лечении АМБРОФЛУ 30 мг/5мл, необходима внимательность в случае управления автомобилем и лицам работающих с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременный приём АМБРОФЛУ 30 мг/5мл и антибиотиков (амоксициллин,
цефуроксим, эритромицин, доксициклин) ведёт к повышению концентрации антибиотиков в лёгких.
АМБРОФЛУ 30 мг/5мл не назначается одновременно с противокашлевыми/или с активным веществом которое снижает секрецию бронхов (например: атропинового типа), эти ассоциации являются необоснованными.
Других лекарственных взаимодействий с клинической значимостью не выявлено.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Сироп 30 мг/5 мл, по100 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону, с дозировачной крышечкой или ложечкой вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
