Asibrox comp. eferv. 200 mg N2x10

Асиброкс 200мг шипуч. таб. N2x10
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Шипучие таблетки.
Описание:
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
СОСТАВ
Асиброкс 200 мг 1 шипучая таблетка содержит Активное вещество: ацетилцистеин 200 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрий, ароматизатор «Лимон».
Асиброкс 600 мг 1 шипучая таблетка содержит Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрий, ароматизатор «Лимон».
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Муколитическое средство.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др. ).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично -как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- обструктивный бронхит; -ларинготрахеит; -пневмония; -бронхоэктазы;
- бронхиальная астма; -бронхиолиты;
- муковисцидоз;
- для облегчения отхождения секрета при остром и хроническом синусите, среднем отите.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Асиброкс принимают внутрь.
Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры. Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки. При муковисцидозе:
- взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
- детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
- детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки
- пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
- беременность и период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях-тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение артериального давления, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях -развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите аце-тилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Новорожденным можно назначать ацетилцистеин только по жизненным показаниям и при соблюдении строгого контроля (максимум 10 мг/кг массы тела). Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении ацетилцистеина и про-тивокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пеницил-линами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Асиброкс 200 мг №24
24 шипучие таблетки в полипропиленовом пенале, закрытом полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 пенал в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Асиброкс 200 мг №10 или №20
2 шипучие таблетки в ламинированном стрипе.
5 или 10 ламинированных стрипов в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Асиброкс 600 мг №12
12 шипучих таблеток в полипропиленовом пенале, закрытом полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 пенал в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Асиброкс 600 мг №10 или №20
2 шипучие таблетки в ламинированном стрипе.
5 или 10 ламинированных стрипов в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Плотно закрывать тубу после взятия таблетки.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.