Spasgan comp. N10x2 (Spasmalgon)

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Спазган

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Состав: 1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К

Форма Выпуска: таблетки в блистере
Фармакологическое действие:
Спазмоанальгетик комбинированного состава.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т. ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);
- для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;
- в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
- боль и повышение температуры тела при ОРВИ и бактериальных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь взрослым и детям старше 15 дет препарат назначают по 1-2 таблетки 2-3 , максимальная доза - 6 таблетки/ Длительность лечения - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под контролем врача.
Детям в возрасте 13-15 лет назначают по 1 таблетки 2-3 ; детям в возрасте 9-12 лет - по 3/4 таблетки 2-3 ; детям в возрасте 6-8 лет - по 1/2 таблетки 2-3
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Для взрослых и детей старше 15 лет средняя доза для в/в или в/м введения составляет 2-5 мл; максимальная суточная доза - 10 мл.
В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г метамизола натрия), возможно после тщательного уточнения показаний.
Детям дозы препарата для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Масса тела/Возраст В/в введение В/м введение
9-15 кг (1-2 года) 1-2 мл 2-3 мл
16-23 кг (3-4 года) 2-3 мл 3-4 мл
24-30 кг (5-7 лет) 3-4 мл 4-5 мл
31-45 кг (8-12 лет) 5-6 мл 6-7 мл
46-53 кг (12-15 лет) 8-1 мл 8-1 мл
В/в инъекцию следует делать медленно под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- заболевания системы крови;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- склонность к бронхоспазму;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 5 лет (для таблеток);
- детский возраст до 1 года (для раствора для инъекций);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразолона (например, бутадион, трибузон).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При длительном (более недели) применении Спазгана необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.